药品零售企业验收服务指南-郊区人民政府

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索引号：	3911059/202112-13294	组配分类：	药品零售许可服务指南
发布机构：	郊区市场监督管理局	主题分类：	市场监管、安全生产监管
名称：	药品零售企业验收服务指南	文号：	无
发布日期：	2021-12-29
有效性：	有效

药品零售企业验收服务指南

发布时间：2021-12-29 00:59 来源：区市场监督管理局浏览次数：字体：[大中小] 文本下载

办理深度：四级（全程网办）
网上办理形式：互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
到办事现场次数：0次
法定办结时限：15个工作日
承诺办结时限：2个工作日
是否收费：否
办理地点：安徽省铜陵市铜官区湖东路666号（市政府大楼北侧）市政务服务中心一楼综合大厅33号市场局窗
口
办理地点补充说明：无
办理时间：工作日：9:00-17:00
所属部门：铜陵市市场监督管理局(铜陵市知识产权局)
所属区划：铜陵市
实施主体：铜陵市市场监督管理局
实施主体性质：法定机关
行使层级：市级
办件类型：承诺件
委托部门：无
权力来源：法定本级行使
行使内容：无
是否属于联办件：否
是否有联办机构：否
联办机构：无
是否有权限划分：否
划分标准：无
是否属于上报件：否
下沉办理：否
通办范围：无
是否支持网上支付：否
阶段性办理：否
办理时间段：无
是否有特别程序：否
是否支持预约：是
预约渠道：电话预约（0562-5858087）、预约地址（安徽省铜陵市铜官区湖东路666号（市政府大楼北侧）市
政务服务中心一楼综合大厅33号市场局窗口）、预约网址（http://tl.ahzwfw.gov.cn/ ）
是否有数量限制：否
数量限制说明：无
数量限制依据：无
是否进驻大厅：是
材料收取形式：窗口收取
结果名称：药品经营许可证
结果样本：药品经营许可证.jpg
结果领取方式：窗口领取,结果快递
办理结果领取说明：可自选
监督投诉方式：0562-2201110
咨询方式：0562-5858087
审查标准：安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准
年审年检：无
设立依据：根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号）第
五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药
品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品
经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期
重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵
循方便群众购药的原则。
受理条件：药品零售企业（含连锁门店）1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《药品管理法》
第121条、第123条规定的情形。2.法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师。质量管理、验
收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。3.
经营中药饮片的，应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。4.企业人员总
数不少于3人，营业员应具有高中（含）以上学历。5.应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库（可不设
），并配置监测和调节温湿度的设备。县城区（含）以上经营场所面积不小于80平方米（指同一平面，不含
建筑面积，下同），在乡、镇新开办零售药店经营场所面积不小于40平方米。仓库使用面积不得低于20平方
米，且应与营业场所在同一建筑物内；中药饮片应有专用库房。6.在超市等其它商业场所内设立的零售药店
，应为有效隔离的封闭区域，其温控设备能满足药品陈列要求，周围环境不得对药品造成污染。7.企业应当
建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。8.具有保证所经营药品质量
的规章制度。
申请材料：

材料名称	材料必要性	规格份数	来源渠道	材料依据	填报须知
《药品经营企业验收申请表》	必要	电子件 1份	《药品经营许可证管理办法》第九条	1、选择网上申请的，由申请人编写的文件按照A4大小上传电子件，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供电子件； 2、选择窗口申请的，除政府及其他机构出具的文件按原尺寸提供外，其他材料均由A4 纸打印或复印； 3、申报资料应当清晰。

办理流程：1.受理：申请人网上提交申请材料(也可来窗口办理)公示应当提交的材料，通过网络或电话等形
式一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.决定：作出行政许可或者不予
行政许可决定。 3.办结：准予许可的制发许可证，在法定时限内将许可决定及相应证书邮寄送达申请人（也
可自取）。

环节	办理时限	办理单位	办理人	办理岗位	岗位职责
受理	0.5个工作日	铜陵市市场监督管理局 (铜陵市知识产权局)	郑磊/方晓舟	窗口	1.根据受理标准，窗口人员受理通过，确定审查方式。 2.对申请材料不齐全或不符合法定形式的，通过电话或网络等方式告知需要补正的全部内容，由申请人补正后予以受理。
决定	1个工作日	铜陵市市场监督管理局 (铜陵市知识产权局)	张峰	窗口	根据现场核查人提出的核查意见，由实施机关决定是否批准申请人的申请。经书面审查并完成实地核查、招标、拍卖、考试、考核、专家评审、技术审查、听证、听取利害关系人意见中的任一种方式审查的事项，由审查人签署意见，由实施机关作出决定。根据审查意见，作出是否批准申请的决定。依法履行书面告知和信息公开等义务。
办结	0.5个工作日	铜陵市市场监督管理局 (铜陵市知识产权局)	郑磊/方晓舟	窗口	根据决定人作出的最终决定，记录许可信息并存档备案。

材料名称	材料必要性	规格份数	来源渠道	材料依据	填报须知
《药品经营企业验收申请表》	必要	电子件 1份	《药品经营许可证管理办法》第九条	1、选择网上申请的，由申请人编写的文件按照A4大小上传电子件，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供电子件； 2、选择窗口申请的，除政府及其他机构出具的文件按原尺寸提供外，其他材料均由A4 纸打印或复印； 3、申报资料应当清晰。